的研发、生产及销售。公司研发的骨科医用陶瓷材料因其高耐磨性、良好的生物相容性以及力学性能,到2024年底产能已具备10万件生产能力,2025年底将会达到30万件。
宸泰新材创始人张琳,博士毕业于清华大学材料学。有感于陶瓷股骨头技术长期被国外垄断,毅然投身创业,专攻“卡脖子”问题,目前已填补国内核心陶瓷材料的空白,实现核心原材料自主供应。
回顾创业路,张琳曾表示,“还是要顺势而为,依据市场环境、政策环境等各方面来规划企业的发展之路。”如此,他是如何一路披荆斩棘的呢?
一直以来,髋关节疾病都是典型老龄化反应的关节疾病,国内患者的技术也在逐步扩大中。多个方面数据显示,中国每年髋关节的手术量已超越70万台。
2022年,随国家带量采购政策出台,陶瓷髋关节成为市场主导,但这项材料却长期被国外企业垄断,占据国内100%的市场占有率。尤其是成本,采购国外进口陶瓷股骨头和内衬的费用已经占到了总生产所带来的成本的50-70%。
对此,毕业于清华大学材料学、并且有过20多年行业经验的张琳博士表示,“国外技术封锁垄断、国内技术市场空白,尤其在材料方面与国外差距巨大,给国内人工关节行业带来了极大的供应链风险,亟待突破“卡脖子”,这也代表着国内市场空间广阔,有巨大的发展潜力。”
之所以落地苏州高新区,则是因为张琳认为,“高新区优质的产业生态、完善的金融体系、有力的政策支持,对创业企业来说非常利好,可以在一定程度上促进企业加快速度进行发展壮大。”
比如在企业未来的发展过程中,苏州高新区科创天使基金除了提供投融资支持外,还安排专人对接各项申报辅导工作,一次次用资本赋能助其“闪耀”。
落地以来,宸泰新材也用极快的速度,自主研发了氧化锆增韧高纯氧化铝复合陶瓷、氧化锆复合陶瓷,完成了关键粉陶产品的国产替代。公司核心技术“氧化锆增韧氧化铝(ZTA)陶瓷股骨头和内衬”已正式获批工信部和国家药监局的“揭榜挂帅”项目。
同时,从价格这一块考虑,由于全部国产的生产化流程,宸泰新材的产品价格仅为国外企业同种类型的产品的50%以下,具有巨大的价格优势。
目前,宸泰新材已建有拥有现代化精密生产车间3000平米,十万级净化车间500平米,无菌及理化实验室100平米,拥有完整的陶瓷股骨头和内衬生产线万件生产能力。
根据创客公社原创制作的《2023江苏投融资生态报告》,2023年,苏州医疗健康赛道共计融资218笔,公开融资总额达75.72亿元,单笔融资过亿的有38笔,是苏州拥有苏州最多“亿元俱乐部”成员的赛道。
而若要用一个词来形容苏州医疗健康的版图,人们经常会提到:“东药西械”。“东药”是指城市东边的工业园区研发创新药实力强劲,“西械”则是指城市西边的高新区发展医疗器械不甘示弱。
之前的稿件中,我们分析过的崛起,今天便来关注“东药西械”的另一核——苏州高新区。
早在2006年,苏州高新区引进第一家大院大所中国兵器214所。2008年,中科院苏州医工所落户苏州高新区,两家院所跨领域合作,使多项重大医疗器械装备实现了源头技术自主可控。
10多年来,中科院苏州医工所先后完成流式细胞仪等多项医疗仪器产品工程化及其成果转移转化,已成功孵化项目公司59家,获批国家专业化众创空间和国家双创示范基地。
不仅如此,2020年苏州高新区启动国际化高端科技园区——江苏医疗器械科技产业园Medpark。短短4年,这里就已培育、挤满了医疗器械领域的高精尖企业。
例如,苏大80后女教授徐博翎在这里创立心擎医疗,潜心研发打造了国内首个外全磁悬浮人工心脏已获批上市。(详见: )
又如诺一迈尔,其专注仿生器官制造制备技术,开发纳米级组织工程支架系列新产品,产品线D打印等组织工程领域主流技术路径,覆盖膜、骨、胶、剂等多个产品形态,延伸到口腔、眼科、耳鼻咽喉、生殖医学及运动医学等多个临床科室,已实现高端医疗器械的国产化。
再如长光华医,其是中科院苏州医工所培育出的“优等生”。长光华医研发出了全国第一流的管式全自动化学发光免疫分析系统和试剂,以及适用于微柱凝胶免疫检测技术的全自动血型分析仪。它的加快速度进行发展,也吸引到全球体外诊断领域十大公司之一的法国生物梅里埃集团入股。
此后,生物梅里埃集团也落户苏州高新区,拓展新项目,目前正在建设体外诊断产品生产基地,一期投资4.6亿元,未来预计年产值10亿元。
用不少公司创始人的来说,在苏州高新区,“只要出个公司门儿,就能找到检测所、科研院以及供应链上下游的原材料供应、研发临床合作伙伴,找啥都不愁。”
默默发奋十多年,如今的苏州高新区,医疗器械的“国产替代”可谓遍地开花。我们也期待,随着医疗器械产业的实力正在不断释放,更多具备国产替代能力的苏州高新区医疗器械企业将迎来集中爆发的收获期,为百姓带来更多福祉。
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苏州高新区科技招商中心:《星企说 填补国内空白,高新区冲出人工关节“行业黑马”!》
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