骨科植入医疗器械，指的是通过手术植入人体，能够更好的起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料，最重要的包含骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等，属于高值医用耗材类医疗器械，因为长期植入人体，对人体的生命和健康有着重大影响，且价值通常较高，按照我们国家医疗器械分类管理的规定，一般属于三类医疗器械。预计 2024 年我国骨科植入医疗器械市场规模约为 607 亿元，2019 年至 2024年的年均复合增长率约为 14.51%。
相关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《2021-2026年骨科植入医疗器械行业细分市场调查与研究及投资前景咨询报告》
2019 年我国骨科植入性医疗器械市场中，创伤类、脊柱类、关节类细分市场合计占据 85.80%的市场占有率；其中，创伤类为最大的细分市场，占比 29.80%；脊柱类排名第二，占比 28.23%；关节类排名第三，占比 27.77%。
关节类植入医疗器械：根据部位不同，人工关节可大致分为人工髋、膝、肩、肘关节等。受益于日渐增长的医疗需求，关节市场规模保持较快增长，2019 年我国关节类植入器械市场规模分别为86 亿元，由于关节类植入器械技术难度相比来说较高、生产的基本工艺复杂、植入人体后常规使用的寿命较长，关节类植入器械市场目前主要以进口产品为主，国产产品占比较低。
脊柱类植入医疗器械：受益于医疗需求的持续不断的增加、脊柱微创技术的发展，我国脊柱类植入医疗器械的市场规模也在逐渐增长。
创伤类植入医疗器械：创伤类产品的生产技术较为成熟，市场开发较为充分，近年来保持较快增长。
2018 年 8 月，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革 2018 年下半年重点工作任务》，提出由药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广，国产医疗器械的进口替代步伐有望进一步加快。
2019 年 10 月，国家医疗保障局出台《关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知》。DRG 根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干诊断组来管理，将耗材与器械纳入医院成本，从而有效控制医疗费用不合理增长，在零加成背景下，利用国产产品成本优势，加速进口替代。
数据显示，2013-2019 年中国 65 岁以上人口数量及所占比重持续增长，2019 年末约为 1.76 亿人，占总人口的比例达到 12.57%，较 2013 年上升2.90 个百分点。与此同时，依照国家卫健委有关数据，我国居民人均预期寿命已经从 2010 年的 74.83 岁增加至 2020 年的 77.3 岁。
老龄人口数量和预期寿命日益增加，而骨科疾病发病率与年龄相关度极高，随之带来的是老年人群体对骨科医疗器械的旺盛需求。
骨科医疗器械的使用依赖于医院的手术和诊疗。在过去，相关手术主要在大型医院开展，有操作能力的执业医生数量及水平都较为有限，而随着近些年来的持续不断的发展，骨科手术的人力资源规模日益扩大，可以实施骨科手术的医院也持续增多。多个方面数据显示，1949-2018 年，我国每万人执业医师比例已经从 7人提高到 26 人，提高了医疗的可及性；根据《中国卫生和健康统计年鉴 2019》数据，2018 年，我国骨科医院总诊疗人次达 1,569.24 万人次，较 2013 年总诊疗人次增加了 300 多万人次；我国骨科医院数量达到新高，达 654 家，较 2013 年的 505 家大幅度提高；我国骨科医院卫生人员数量为 60,767 人，较 2013 年的 40,070人上涨超过 50%。
总体上来说，我国骨科医疗器械产业技术仍处于中等偏下水平。产品大多分布在在中低端市场，国内企业在产品设计、原材料加工、生产的基本工艺、表面解决能力、工具制造等方面的技术水平仍有待提升。国外大型医疗器械制造商历史悠远长久、技术先进，积聚了较强的资金和人才优势，掌握主要高端医用高值耗材产品的有关技术，同时通过收购国内企业或由国内企业 OEM 的方式降低生产所带来的成本，挤压了传统国内厂商的生存空间。
近年来，国家对医疗器械行业重视程度明显提升，在政策层面给予较大扶持力度，鼓励国内医疗器械企业加快创新，在政策支持的大背景下，公司发展势头良好。若未来国家对医疗器械行业的政策导向发生明显的变化，例如国内医疗器械招标政策、医保政策等，而企业不能及时根据变化做出调整，企业的生产经营将会受到不利影响。
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